ТЕЗ ЧЫГАРУУ ҮЧҮН: 28-жылдын 2015-январы
Байланыш: Гленн Тернер, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Шайна Самуэлс, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA жарандардын кайрылууларына жооп берет
Стоматологиялык пломбалардагы сымап
(Вашингтон, Колумбия округу) - 5-жылдын 2014-мартында берилген доо арызына жооп катары, FDA 2009-жылдын сентябрында FDAга сымап тиш пломбаларынын коопсуздугу боюнча FDAнын позициясын талашкан үч жарандын арызына жооп берүүгө макул болду. Жарандардын кайрылууларында жарыяланган илимий адабияттар бул материалдардан сымаптын сиңиши бул материал салынган адамдардын ден соолугуна жол берилгис коркунуч келтирерин көрсөтүп турат деп айтылат. Доо FDA жободо каралган алты айлык мөөнөттүн ичинде бул өтүнүчкө жооп бере алган жок деп ырастайт. 2010-жылы декабрда, FDA 2011-жылдын аягына чейин кароону аяктоо ниетин жарыялаган, бирок ал иш жүзүндө 27-январга чейин жооп берген эмес.
Петициялар амальгамды колдонууга расмий тыюу салууну, же бул толтургучтарды FDAнын III классында классификациялоону талап кылат. Мындай классификация төмөнкүлөрдү талап кылат: 1) аярлуу адамдар үчүн кошумча чектөөлөрдү; 2) коопсуздуктун кыйла катуу далили; жана 3) Курчап турган чөйрөгө таасири жөнүндө билдирүү. 2009-жылдын августунда FDA бул стоматологиялык аппаратты II класска киргизип, коомчулукту коргоо үчүн эч кандай көзөмөл же башка чараларды көрсөтпөйт.
Кечээ FDA өзүнүн жоопторун FDAнын 2009-жылдагы Корутунду эрежесине кээ бир түшүндүрмөлөр гана кепилдикке алынат жана амальгам II класста классификациялана берет деп ырастады. Сотко кайрылган адвокат Джеймс М. Лав мындай деп билдирди: "FDA илимий жактан далилденген коркунучтарга карабастан, америкалыктардын сымап толтургучтары менен ууланышына уруксат берүүнү улантууда. Көптөгөн өлкөлөр сымап толтуруудан алыстап кеткенине карабастан, FDA адамдын оозу сымапты сактоо үчүн коопсуз жер деп эсептейт окшойт. Андан ары ал мындай деди: "коопсуздукту далилдөө түйшүгү FDAга жүктөлөт, бирок FDA бул принципти четке кагып, бул пломбалардын ооруларды пайда кылып жатканын так далилдөө үчүн бизге жүк жүктөйт. FDA бул пломбалар түйүлдүк үчүн да коопсуз деп эсептейт, ал эми анын коопсуздугун далилдеген маалыматтар жок экенин моюнга алат.
"FDA сымап амальгама толтургучтары бар адамдардын көпчүлүгү дүйнө жүзү боюнча мамлекеттик органдар тарабынан аныкталган коопсуз деңгээлден ашкан сымап буусунун күнүмдүк дозаларына дуушар болушун улантууда. Чынында эле, бул пломбалар менен байланышкан ден-соолукка коркунучтарды көрсөткөн бир нече көз карандысыз жарыяланган тобокелдиктерди баалоого карабастан, FDA тобокелдигин баалоо сымап пломбаларын алгылыктуу стоматологиялык калыбына келтирүүчү материал катары колдонууну "актайт".
Мыкты окумуштуулар FDAга тиш пломбаларынан бөлүнүп чыккан сымаптын зыяны тууралуу бир нече жолу эскертишкен:
- In 2006-жылы, FDA сымап пломбалары боюнча FDAнын өзүнүн Ак китебин карап чыгуу үчүн дарыгерлер менен стоматологдордун биргелешкен тобуна кайрылды. 13 каршы 7 добуш менен, Биргелешкен комиссия Ак китеп сымап толтуруунун коопсуздугун көрсөткөн эмес деген тыянакка келди.
- 2009-жылы, алардын позиция билдирүүсүндө, Оозеки Medicine & Toxicology Эл аралык академиясынын Илимий Консультативдик Кеңеши мындай деп билдирди:[i]t тынымсыз абдан күчтүү фермент ингибиторун жана метаболизмдик токсинди бөлүп чыгаруучу тиштерге туруктуу имплантацияланган материалды колдонууну колдоону же башка жол менен колдоону улантуу үчүн учурдагы, жарактуу илимий далилдер менен шайкеш келбейт.
- 2010-жылы, өзүнүн илимий кеңеш берүүчү тобунун чакырыгы боюнча, FDA учурдагы илимге негизделген амальгама эрежесин карап чыгууга макул болду. Коллегиянын мүчөлөрү ырааттуу түрдө кош бойлуу аялдарга жана балдарга сымап пломбаларын коюуга тынчсыздануусун айтышты.
- 2014-жылдын февралындагы изилдөө, "Homme, et al., Жаңы илим сымап тиш амальгамасы коопсуз деген эски түшүнүккө шек келтирет», рецензияланган журналда жарыяланган, Биометалл, сымап толтуруу менен байланышкан тобокелдиктерди көрсөткөн акыркы илимий адабияттарды карап чыкты.
- 2013-жылы изилдөө, "Woods et et. ал. 2013 - Мышыктардан алынган нервдик жүрүм-турум маалыматтары Металлотионин генинин варианты бар эркек балдардагы Hg эффекттеринин чоңдугун ачып берет."," кээ бир генетикалык факторлор жаш балдарды сымаптын терс нейробихевиоралдык таасирине көбүрөөк кабыларын көрсөтүп турат.
- 2014-жылдагы изилдөө, Вудс жана башкалар., Катехол-ОМетилтрансферазанын генетикалык полиморфизмдери
Балдардагы сымаптын нейротурумдук эффекттерин өзгөртүү балдардагы сымаптын уулуулугуна генетикалык ийкемдүүлүктүн дагы бир далилин жана эркек балдардын бир нече нейробихевиоралдык функцияларына терс таасирин аныктоону көрсөтөт.
- 2014-жылы дагы бир изилдөө, "Woods, жана башкалар., Балдардын сымаптын нейротоксиндигине кабылгандыкка таасир этүүчү генетикалык полиморфизмдер: Casa Pia Балдар Amalgam клиникалык сыноосунан алынган жыйынтыктар” балдарда жана өзгөчө эркек балдарда неврологиялык дисфункцияны көрсөттү.
- Сымап организмде топтолуп калышы мүмкүн болгон туруктуу уулуу химиялык зат. Бул өзгөчө бөйрөк жана нерв системасына уулуу. Кичинекей балдар сымапка көбүрөөк сезгич болушат жана сымаптын жатынында плацента аркылуу өтүшү жана эмчек сүтүн ичүү аркылуу сымапка дуушар болушат.
- Сымап толтургучтарынын ден соолукка тийгизген таасири жөнүндө көбүрөөк маалыматты бул жерден көрүүгө болот бул видео.
"Биз дезинфекциялоочу каражаттарда, термометрлерде жана башка көптөгөн керектөө буюмдарында сымапка тыюу салдык" деди Стюарт Нанналли, DDS, IAOMT президенти. «Сымапты оозубузга салганда аны коопсуз кыла турган сыйкырдуу формула жок. Коопсузураак альтернативалар болгондо сымапты тиш пломбаларына колдонуу актанбайт».
# # #
